金华人才网

主要工作职责：
1、按部门生产计划安排生产任务，并组织班组员工正常生产，确保各项生产任务的完成；
2、及时解决生产过程中出现的异常情况，不能解决的及时反馈部门并按措施解决与整改；
3、负责班组内安全生产管理，指导员工正确佩戴劳保用品进行生产，预防班组内安全事故的发生；
4、负责班组员工绩效工资的考核和管理，指导员工上岗操作，对新员工进行岗位培训；
5、班组日常管理及其他临时性工作任务。
任职资格：
1、药学相关专业，大专及以上学历，有制药行业2年以上工作经验；
2、了解生产工艺、 现场管理、gmp/iso等相关知识；
3、了解质量、环境、职业健康安全、两化融合、测量管理、相关法律法规等体系管理知识。

电子信箱：jhconbahr@163.com
单位地址：浙江省金华市金衢路288号  　邮编：
联系电话：0579-82272230 　联系人：余女士　

主要工作职责：
1、参与并协助开展部门gmp管理，审核产品放行单；
2、参与新产品产业化接收和老产品工艺改进；
3、统计各产品质量指标并汇总进行月度分析；
4、负责对产品生产过程中关键工艺质量控制点的检查；
5、负责空白记录的修订、管理，统计，报印，领取及发放；
6、负责部门产品工艺规程、sop、smp的培训；
7、班组日常管理及其他临时性工作任务。
任职资格：
1、药学及相关专业，大专及以上学历，有相同岗位工作经验2年以上。
2、熟悉药事法规、gmp、iso9000、iso14000、ohsas18000等相关知识。
3、具备计算机/自动化设备的应用知识和能力。

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主要工作职责：
1、负责污水工艺流程优化改善。
2、负责污水微生物菌种的定期观察与养护。
3、负责水质化验分析与仪器的正常运行维护保养，对相关人员进行定期培训与考核。
4、完善污水站尾气的处理，保证废气处理效率，保证达标排放。
5、负责污水站污泥的排放与处置，并复核相关台账数据的真实性与完整性。
6、协助班组日常管理，记录、检测数据、仪器、仪表、试用试剂、实验玻璃器皿，没有需及时申领；做好刷卡排污的充值操作，数据申请与监控，每个季度检查cod、氨氮、排水量的数据。
7、领导临时交办等的工作任务。
任职资格：
1、大专及以上学历，环境保护、安全工程或相关专业，有污水处理相关工作经验；
2、了解环保相关法律法规和相关专业知识；
3、了解三废处理工程技术知识；
4、具备计算机/自动化设备的应用知识和能力。

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主要工作职责：
1、负责公司产品国内注册申报资料的撰写、编辑及递交；
2、负责跟进审评进展，完成电子资料的递交、标准复核送样工作；
3、负责国内产品注册补充资料的撰写、制作及递交；
4、负责产品再注册，变更后的补充申请及备案工作；
5、负责国内注册法规的收集、更新及宣贯工作；
6、配合公司相关部门进行国内药监机构的现场检查；
7、参与新产品项目的立项，提供产品注册信息的调研资料；
8、领导安排的其他工作。

任职资格：
1、具备良好的沟通、交流、书写及学习能力；
2、医药学或相关专业，大专及以上学历；
3、具备计算机/自动化设备的应用知识和能力；
4、工作认真细致，具备高度的责任感和敬业精神；
5、熟悉药品注册法规，具有一定的研发、质量等相关工作经验者优先。

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1、与临床研究单位等共同制订临床研究方案/病例观察表，并对临床试验报告提出修改意见；
2、审查所有数据的记录与报告正确完整，确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致；
3、与合作单位保持联系，定期跟踪与监查，及时了解药品研究进度及研究质量；
4、负责各产品申报临床和生产资料中“药理毒理研究资料”和“临床研究资料”的撰写和整理工作；
5、做好临床项目的核查准备工作，迎接核查工作等。

注：能适应出差

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岗位职责：
1.根据生产计划，做好相关物资采购工作。
2.供应商及市场的信息收集和利用。
3.供应商筛选和审计。
4.采购货比三家，保证采购质量的同时，控制好采购成本。
5.根据市场供应及公司生产情况，合理控制库存量。

任职资格：
1、具有gmp、cgmp、ich等国内/国际质量管理、物流供应链管理、iso等相关知识。
2、了解合同法，合同签订。了解所采购物料的质量标准、要求。
3、医药相关专业3年以上，有一定的沟通和谈判能力

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主要工作职责：
1、负责公司各制造部门日常生产中的质量管理工作。
2、协助开展新药研发的相关体系认证及审核工作。
3、负责公司各产品、项目以及设备的验证管理工作。
4、做好上级主管部门的联系沟通，确保信息传递顺畅。
5、团队管理及其他临时性工作。
任职资格：
1、药学或相关专业，本科以上学历，有3年以上的团队管理经验。
2、熟悉药品生产质量管理规范、全面质量管理、药品管理法、产品质量法，cgmp、fda、ich等国际gmp指导原则等相关文件。
3、具备计算机/自动化设备的应用知识和能力。
4、具备较强的沟通能力、协调能力。

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岗位职责：
1、负责生产线巡回日常监督和检查；
2、监督检查各工序质量控制点、工艺控制点、清场情况及相关sop执行情况；
3、完成样品的取样送检；
4、及时完成产品质量统计和质量分析等工作；
5、组织开展不合格、缺陷与趋势等的调查工作，审核调查报告，监督跟踪纠正预防措施的落实情况，评估纠正预防措施的有效性；
6、协助完成产品生产的相关评估、文件审核、验证工作；
7、协助公司做好gmp、cgmp、fda的认证、内审、外审等的各项准备工作；
8、完善相关的sop、smp修订和审核工艺规程，完善产品生产工艺。

任职资格：
1、药学及相关专业；具有cgmp/fda、分析、制药工艺、设备工程等相关知识；
2、有岗位工作经验者优先，大专及以上学历。

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主要职责：
1、负责公司计算机软、硬件、打印机、投影仪等办公设备设施的日常维护和管理；
2、负责公司监控、门禁等系统的日常管理及维护工作；
3、协助公司信息化系统的建设；

任职要求：
1、计算机相关专业，本科及以上学历；
2、1年+相关岗位工作经历；
3、熟悉电脑相关软硬件、it设备，具备故障诊断能力；
4、主动积极，学习能力强，较好的沟通和协作能力，具备良好的服务意识；
5、有责任心，能承受较大的工作压力。

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岗位职责：
1.根据各项目工艺，参与并协助各班组或项目组进行仪器设备的准备，根据需求完成改造设计及实施；
2.参与部门计量台帐的维护更新、计量仪表的维护校验；
3.根据部门设施、设备维护计划进行设施、设备维护；参与部门设备故障维修；
4.参与建立部门设备台账，根据设备管理规程做好设备申购、转移和报废管理工作，及时更新台账；
5.参与设备、变更、确认和验证等相关文件的起草、修订等。
任职资格：
1.大专以上学历，化工设备机械、制药设备相关专业。
2.了解设备维护保养相关知识，熟悉文件编制及设备图纸的设计。
3、具备计算机/自动化设备的应用知识和能力
4.具有制药行业工作经验者优先考虑。

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岗位职责：

--按照严格的取样标准操作程序对进厂药用原辅料、制药用水、化工原料、包装材料、退回物料和复检原辅料进行规范的取样。

--各类药用原料、辅料、化工原料、包装材料、中间体、制药用水的检测。留样及临时性小样的检测。

--保证记录和报告的及时性、可靠性、准确性。

--起草和修订原辅料、包装材料、制药用水的sop，编写erp质量标准，修改原辅料及包装材料的记录。修订标准操作法、仪器的使用和维护sop等。





任职资格：

--分析化学或相关专业；大专及以上学历。

--能独立进行理化及仪器分析、微生物检测等。

--为人正直，工作实验室认真，具有团队精神。

--熟悉新版gmp对实验室管理的要求，对新版gmp有认证经验者优先考虑。

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主要工作职责：
1、负责公司产品国际注册申报资料的撰写、ectd制作及递交；
2、负责日常的国际注册各国的年度报告的起草和递交，客户申报资料维护；
3、负责国际产品注册补充资料的撰写、制作及递交；
4、负责产品变更后的补充申请及备案工作；
5、负责国外注册法规的收集、更新及宣贯工作；
6、配合公司相关部门进行国外药监机构的现场检查；
7、参与新产品项目的立项，提供产品注册信息的调研资料；
8、领导安排的其他工作。
任职资格：
1、具备良好的沟通、交流、学习能力；
2、英语六级以上，较强的英文书写和阅读能力；
3、医药学或相关专业，本科及以上学历；
4、具备计算机/自动化设备的应用知识和能力；
5、工作认真细致，具备高度的责任感和敬业精神；
6、熟悉药品注册法规，具有一定的研发、生产等相关工作经验者优先。

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应用化学、化学工程与工艺等相关专业，大专及以上学历。从车间一线岗位轮岗学习，往工艺员、班组长、专业技术工人方向培养

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车间操作工：
高中以上学历,能适应倒班工作，有责任心,吃苦耐劳、男45岁以下,女40岁以下.由相关工作经验的优先考虑。

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【岗位职责】：
一、质量管理：
1、监督各部门按质量管理体系和gmp要求开展工作，监督各制造部门按质量管理体系和gmp要求组织生产；负责日常质量管理体系和gmp落实情况的检查与跟踪
2、负责建立纠正预防措施程序，对需采取纠正预防措施的不符合、缺陷等组织开展调查评估，监督跟踪纠正预防措施的落实情况，评估纠正预防措施的有效性；负责组织开展偏差调查、评估，监督跟踪纠正预防措施的落实情况，评估纠正预防措施的有效性；
3、负责组织开展质量风险评估，监督跟踪措施的落实情况，评估措施的有效性；
二、认证工作：
1、根据公司经营计划、新药研发进度和相关体系认证及审核计划开展相关认证准备工作；2、负责编制自检计划，组织自检和内部审核，监督跟踪纠正预防措施的落实情况，评估纠正预防措施的有效性，编制自检报告；
三、验证工作：
1、组织制订公司年度验证计划；
2、组织按计划开展相关验证；
四、技术管理以及团队管理


【任职资格】：
1、医药行业本岗位工作经验5年及以上，本科及以上学历；熟知药品生产管理规范、全面质量管理、iso体系；具备计算机/自动化设备知识的运用能力。
2、较强的沟通能力，较强的团队管理经验。

【薪酬福利】：
具有竞争力的薪酬、丰厚的年终奖、季度奖，缴纳五险一金，周末双休、外部培训、厂车接送等其他福利。

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1、完成制剂/合成小试、中试放大工作
2、根据部门新产品研发计划，在课题负责人安排下，按计划完成研发工作；保管日常所有的各类原辅料、设备及仪器，确保研发工作正常进行；负责新产品的技术保密工作；
3、新产品研发资料及新产品注册申报；
4、工艺交接及产业化技术支持；
5、收集研发相关的产品信息。

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